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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >单极电极Monopolar Electrode
单极电极Monopolar Electrode
注册证编号
国械注进20172250117
注册证编号
ERBE Elektromedizin GmbH
注册人住所
Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany
生产地址
Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany
代理人名称
爱尔博（上海）医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市长宁区延安西路2201号3002室
产品名称
单极电极Monopolar Electrode
管理类别
第二类
型号规格
见产品技术要求
结构及组成
产品由不同形状的电极、手柄及连接电缆组成。其中部分电极为一次性使用，辐照灭菌，有效期三年。
适用范围
产品与本公司生产的VIO系列、ICC系列和ACC系列高频设备适配，用于电外科手术中进行单极电切或电凝。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-13
有效期至
2022-01-12
变更情况
结构及组成由“产品由不同形状的电极、手柄及连接电缆组成。其中部分电极为一次性使用，辐照灭菌，有效期三年。”变更为“产品由不同形状的电极、手柄及连接电缆组成。产品特征及描述详见产品技术要求。”变更产品技术要求，详见变更对比表。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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