血气质控品Stat Profile pHOx /Basic Control Auto-Cartridge
注册证编号
Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street, Waltham MA 02454-9141
生产地址
200 Prospect Street, Waltham MA 02454-9141
代理人注册地址
广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房
产品名称
血气质控品Stat Profile pHOx /Basic Control Auto-Cartridge
型号规格
100mL/袋×3袋。23930:75次测试；23931:110次测试；23933:330次测试。
结构及组成
碳酸盐缓冲溶液；平衡过的已知浓度的氧气、二氧化碳和氮气。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于pH值、二氧化碳分压、氧分压、血氧饱和度、红细胞压积和血红蛋白项目检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃的环境下储存，有效期为18个月。
变更情况
2018-04-03 “注册人名称：Nova Biomedical Corporation；代理人住所：广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称：Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司；代理人住所：广州市海珠区福场路5号2901房”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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