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单光子发射及X射线计算机断层成像系统SPECT/CT

注册证编号

国械注进20173331243

注册证编号

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

注册人住所

2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA

生产地址

2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA

代理人名称

西门子医疗系统有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室

产品名称

单光子发射及X射线计算机断层成像系统SPECT/CT

管理类别

第三类

型号规格

Symbia Intevo 6

结构及组成

该系统由SPECT扫描架（包括探测器，准直器）、CT扫描架（包括X射线管组件，探测器）、电源柜、患者支撑装置、准直器更换车以及控制和图像处理系统组成。该系统CT部分探测器物理排数为16排，最大扫描层数为6层。

适用范围

见附页

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-04-28

有效期至

2022-04-27

变更情况

“注册人名称：Siemens Medical Solutions USA, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“注册人名称：Siemens Medical Solutions USA, Inc.美国西门子医疗系统股份有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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