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一次性使用精密过滤输液器Precise Retention I.V. Infusion Administration Sets for Pressure and Gravity Infusions
注册证编号
国械注进20173666037
注册证编号
B. Braun Melsungen AG
注册人住所
34209 Melsungen, Germany
生产地址
见附页
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
一次性使用精密过滤输液器Precise Retention I.V. Infusion Administration Sets for Pressure and Gravity Infusions
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
由滴壶、管路和鲁尔圆锥接头组成,带防水膜和空气隔膜,防水膜可以使输液器自动排气并防止液体渗漏,空气隔膜可以阻止空气进入输液管。过滤器孔径为3 µm,本产品PVC管路所用增塑剂为DEHT,不含DEHP增塑剂成分。
适用范围
用于压力和重力输注。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
注册人申请变更技术要求中产品有效期,有效期由变更前的2年延长至变更后的5年,同时对技术要求中错误的内容进行纠错和删除商品名,详见产品变更对比表。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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