可撕开导管鞘套件PTFE Peelable Introducer Kit
注册人住所
2300 Berkshire Lane North Minneapolis, MN 55441
生产地址
2300 Berkshire Lane North Minneapolis,MN 55441
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
可撕开导管鞘套件PTFE Peelable Introducer Kit
型号规格
7089, 7090, 7091, 7093, 7095, 7096, 7097, 7099, 7127, 7129, 7131, 7133
结构及组成
该产品包括扩张器、导管鞘、导丝、穿刺针以及注射器。制造材料为：扩张器底座：高密度聚乙烯，鲁尔锁：聚丙烯，导管：高密度聚乙烯加20%硫酸钡；导管鞘导管：聚四氟乙烯加9%氧化铋，底座：聚甲基戊烯；导丝：OCr18Ni9不锈钢；穿刺针：OCr18Ni9不锈钢，底座和保护套：聚丙烯；注射器筒和柱塞：聚丙烯，塞子聚异戊二烯，润滑剂：硅油。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期两年。
适用范围
用于起搏导线或导管在静脉系统中的经皮穿刺。
变更情况
“注册人名称：Greatbatch Medical”变更为“注册人名称：Greatbatch Medical 格雷特巴奇医疗”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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