分娩监护仪Computerized labor monitoring system
注册人住所
Building 7, 1st Floor, 2 Hacarmel Street, POB 538, Yoqneam Illit, 20692 Israel
生产地址
Building 7, 1st Floor, 2 Hacarmel Street, POB 538, Yoqneam Illit, 20692 Israel
产品名称
分娩监护仪Computerized labor monitoring system
结构及组成
该产品由主机（含显示部分，其中含有LaborPro软件组件）、电磁场发生器（型号：MG01)和传感器组成，传感器包括位置传感器（型号：LS01)、参考位置传感器（型号：RS01）和自由位置传感器（型号：FS01)。
适用范围
该产品用于监护单胎足月妊娠产妇在胎儿已出现顶先露时的活跃期生产过程。该产品可与CTG监护仪连接。该产品不能用于妊娠周期小于36周的患者，也不能用于有早产分娩史的患者。
变更情况
2017-08-10 “代理人名称：广州三瑞医疗器械有限公司；代理人住所：广州市天河区天河东路242号4楼 ”变更为“代理人名称：上海柯渡医学科技股份有限公司；代理人住所：上海市普陀区金沙江路1340弄172支弄14号3号楼3层东侧E座”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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