针导引器及附件General Purpose Needle Guidance Systems
注册证编号
CIVCO Medical Instruments Co.,Inc.
注册人住所
102 First Street South,Kalona,Iowa 52247-9589 USA
生产地址
102 First Street South,Kalona,Iowa 52247-9589 USA
代理人注册地址
广州市天河区黄村大道2号1103房
产品名称
针导引器及附件General Purpose Needle Guidance Systems
结构及组成
本产品部件为针导引器，附件包括托架、探头套、耦合剂包、橡胶圈、清洁刷和锁销。材料如后所述。托架：乙缩醛塑料和303、304或18-8不锈钢；针导引器：ABS塑料和Radel-R塑料（聚苯砜）；标记乳胶的探头套：天然乳胶；标记CIV-Flex的探头套：聚亚安酯；耦合剂包：高分子凝胶；橡胶圈：苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物；清洁刷：304不锈钢、尼龙；锁销：303、304或18-8不锈钢。针导引器无菌包（内含针导引器、探头套和橡胶圈）采用环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用；耦合剂包采用伽马射线灭菌，仅供一次性使用。
适用范围
配合超声波诊断探头，进行针导（或导管）手术。
变更情况
“注册人名称：CIVCO Medical Instruments Co.,Inc. ”变更为“注册人名称：CIVCO Medical Instruments Co.,Inc. 希梧科医疗器械有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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