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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血型分析用凝胶卡判读仪DG Reader
血型分析用凝胶卡判读仪DG Reader
注册证编号
国械注进20172401946
注册证编号
Diagnostic Grifols,S.A.
注册人住所
Passeig Fluvial, 24. 08150-Parets del Valles (Barcelona)
生产地址
Passeig Fluvial, 24. 08150-Parets del Valles (Barcelona)
代理人名称
北京佰利申科贸有限公司
代理人注册地址
北京市东城区安定门外东后巷28号院内六号楼105号房间
产品名称
血型分析用凝胶卡判读仪DG Reader
管理类别
第二类
型号规格
DG Reader
结构及组成
该产品主要由主机(透镜、透镜光源、卡支架、卡照相机、卡光源、检测器)和图像卡、软件(版本号4)组成。
适用范围
该产品与配合专用的各种ABO血型和分型卡、反定细胞、抗体筛查细胞、稀释液一起使用,在医学临床上用于血型、交叉配血和血型抗体检验。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-27
有效期至
2022-06-26
变更情况
2019-05-24 “代理人名称:北京佰利申科贸有限公司;代理人住所:北京市东城区安定门外东后巷28号院内六号楼105号房间”变更为“代理人名称:盖立复医药科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区南京西路1539号2座9层901-903室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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