全自动凝血分析仪Automated Blood Coagulation Analyzer
注册人住所
Brunner Str.67, 1230 Vienna, Austria
生产地址
Brunner Str.67, 1230 Vienna, Austria
产品名称
全自动凝血分析仪Automated Blood Coagulation Analyzer
结构及组成
该仪器由标本转子，标本条码扫描器，测量转子（含反应杯和反应盘），试剂加样臂，试剂扫描器，标本加样杯臂，稀释器，标本及试剂移液器和冲洗系统组成。软件版本号：2.1.2.2。
适用范围
该仪器在临床医学上用于对血液进行凝血功能分析，用于检测血浆的凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原(FIB)和凝血酶时间（TT）。
变更情况
2018-09-21 “注册人名称:Technoclone GmbH ”变更为“注册人名称:Technoclone GmbH泰尼科隆诊断试剂和药品生产有限公司”。 2018-11-16 “代理人名称：武汉塞力斯医疗科技股份有限公司”变更为“代理人名称：塞力斯医疗科技股份有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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