同型半胱氨酸测定试剂盒(直接化学发光法)HCY
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒(直接化学发光法)HCY
结构及组成
标记试剂：单克隆鼠抗S-腺苷甲硫氨酸（ SAH ）抗体（在包含牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中用吖啶酯标记）。固相试剂：S-腺苷甲硫氨酸（ SAH ）（在包含胎牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中与顺磁性粒子共价偶合）。酶试剂：含防腐剂的TRIS缓冲液，胎牛S-腺苷同型半胱氨酸水解酶。还原剂：含防腐剂的柠檬酸盐缓冲剂，二硫苏糖醇。试剂盒中还包括标准曲线卡。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清或乙二胺四乙酸（EDTA）血浆中的同型半胱氨酸。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3403077号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3403077号
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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