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输尿管导管Flexima Ureteral Catheter
注册证编号
国械注进20173661678
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
输尿管导管Flexima Ureteral Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
输尿管导管由导管和接头两部分组成。管身材料为热塑性聚氨酯弹性体(59%),硫酸钡 (40%±5%)和蓝色染料(0.225%)。管身上有刻度线,材料为混合型玛莱宝油墨。接头分为帽、O型环和Luer接头三部分,帽的材料为尼龙6/6,O型环的材料为橡胶,Luer接头的材料为尼龙6/6。输尿管导管为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
输尿管导管适用于在手术期间进行尿道插管,包括:(1)阻塞输尿管,以便注射造影剂(2)向输尿管中注入灌洗液(3)尿道引流(4)置入、前推或交换辅助器械(包括导丝)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-08
有效期至
2022-06-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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