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一次性使用腰麻及硬膜外联合麻醉套件Espocan Set for combined spinal and epidural anaesthesia
注册证编号
国械注进20173661679
注册证编号
B.Braun Melsungen AG
注册人住所
34209 Melsungen, Germany
生产地址
Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany; Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
一次性使用腰麻及硬膜外联合麻醉套件Espocan Set for combined spinal and epidural anaesthesia
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
由腰麻针、硬膜外麻醉针、导管及对接接头、导管连接器、Perifix LOR低阻力注射器、药液过滤器和药液过滤器固定附件组成。无菌,一次性使用。环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于腹部和下肢手术麻醉。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-08
有效期至
2022-06-07
变更情况
“产品技术要求”1.4 结构示意图及材质信息中导管连接器的保护帽材质和过滤器的封闭帽材质变更为聚丙烯(PP),详见“产品技术要求变更对比表”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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