您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >外周斑块切除系统SilverHawkTM Peripheral Plaque Excision System
外周斑块切除系统SilverHawkTM Peripheral Plaque Excision System
注册证编号
国械注进20173776009
注册证编号
ev3, Inc.
注册人住所
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States
生产地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
外周斑块切除系统SilverHawkTM Peripheral Plaque Excision System
管理类别
第三类
型号规格
见产品技术要求。
结构及组成
斑块切除系统由切除导管和切刀驱动器组成,一次性使用无菌产品。
适用范围
该产品在医疗机构中使用,用于外周血管系统的粥样斑块旋切术。不适用于冠状动脉、颈动脉、髂动脉或肾动脉。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
“注册人名称:ev3, Inc.;注册人住所:4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States ”变更为“注册人名称:Medtronic, Inc.;注册人住所:710 Medtronic Parkway Minneapolis Minnesota 55432 USA”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: