外周斑块切除系统SilverHawkTM Peripheral Plaque Excision System
注册人住所
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States
生产地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
外周斑块切除系统SilverHawkTM Peripheral Plaque Excision System
结构及组成
斑块切除系统由切除导管和切刀驱动器组成,一次性使用无菌产品。
适用范围
该产品在医疗机构中使用,用于外周血管系统的粥样斑块旋切术。不适用于冠状动脉、颈动脉、髂动脉或肾动脉。
变更情况
“注册人名称:ev3, Inc.;注册人住所:4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States ”变更为“注册人名称:Medtronic, Inc.;注册人住所:710 Medtronic Parkway Minneapolis Minnesota 55432 USA”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)