支气管热成形导管Bronchial Thermoplasty Catheter
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way，Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
Business & Technology Park，Model Farm Road，Cork，IRELAND
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
支气管热成形导管Bronchial Thermoplasty Catheter
型号规格
ATS 2-5(M005ATS25010)
结构及组成
产品为一次性使用导管，包含手柄，已灭菌。导管结合ATS 200型Alair射频控制器使用，可将控制器能量传输至气管中的相应位置，并将温度反馈给控制器。ATS导管应使用可兼容高频的柔性支气管镜，工作通道应不小于2.0mm，外径应达到5.0mm。
适用范围
产品与ATS 200型射频控制器配合使用，构成支气管热成形系统。该系统适用于治疗用吸入性糖皮质激素与长效β受体激动剂无法有效控制哮喘的18岁及以上的重度持续性哮喘患者。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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