便携式睡眠记录仪Portable Sleeping Recorder
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668
生产地址
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668
代理人注册地址
上海市天目西路218号1602-1605
产品名称
便携式睡眠记录仪Portable Sleeping Recorder
结构及组成
该产品由主机、ECG连接线及电极、EXG连接线及电极、热敏气流传感器、压力气流传感器、血氧传感器、胸部/腹部呼吸努力度传感带、体位传感器、SD数据存储卡组成。
适用范围
该设备是一种生理数据记录设备，用于从多个通道采集和记录生理学信号，供在多导睡眠图和睡眠障碍研究的临床软件使用。在医师的指导下使用。可用于在有监督（医院）或无监督（家庭）环境下的成人。
变更情况
2018-03-08 “注册人名称：Respironics, Inc.；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称：Respironics, Inc. 伟康股份有限公司；代理人住所：上海市静安区灵石路718号A1幢”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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