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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >医用吸引器Clinical Suction System
医用吸引器Clinical Suction System
注册证编号
国械注进20172540874
注册证编号
大研医器株式会社
注册人住所
大阪市中央区道修町三丁目6番1号
生产地址
1)大阪府和泉市あゆみ野2-6-22)204 Moo7,Tambol Tatoom,Amphur Srimahaphot,Prachinburi 25140,Thailand
代理人名称
润京综研生物科技（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区中关村南大街48号1幢2009室
产品名称
医用吸引器Clinical Suction System
管理类别
第二类
型号规格
见产品技术要求表1。
结构及组成
由吸引器主机、集液袋、配管保护装置(内部装有过滤装置)及中间管道组成。集液袋分为排出型和凝固型;集液袋为一次性使用。吸引器主机由瓶罐盖、瓶罐及罐持器构成,集液袋由进液口、袋、凝固剂组成。
适用范围
该产品利用中心吸引系统作为吸引源，吸引、贮存唾液、血液、组织液。该产品用在医疗机构的病房，急诊室，ICU及手术室。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-16
有效期至
2022-03-15
变更情况
“代理人名称：润京综研生物科技（北京）有限公司；代理人住所：北京市海淀区中关村南大街48号1幢2009室”变更为“代理人名称：珠海医汇科技有限公司；代理人住所：珠海市横琴新区宝华路6号105室- 30244（集中办公区）”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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