国械注进20173400796-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胃泌素释放肽前体质控品ARCHITECT ProGRP Controls

胃泌素释放肽前体质控品ARCHITECT ProGRP Controls

注册证编号

国械注进20173400796

注册证编号

Abbott GmbH & Co. KG

注册人住所

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

生产地址

1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan

代理人名称

雅培贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位

产品名称

胃泌素释放肽前体质控品ARCHITECT ProGRP Controls

管理类别

第三类

型号规格

3瓶 (8.0mL/瓶)

结构及组成

含有合成胃泌素释放肽前体,制备于含有蛋白(牛)稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。防腐剂：ProClin 300和ProClin 950。（具体内容见说明书）

适用范围

该产品用于定量测定人血清和血浆中的胃泌素释放肽前体(ProGRP)时，对胃泌素释放肽前体项目的准确度和精密度进行验证。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-03-15

有效期至

2022-03-14

变更情况

1、增加注册人中文名称“雅培德国有限合伙企业”。2、代理人住所由“上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”3、产品英文名称由" ARCHITECT ProGRP Controls”变更为“ProGRP Controls "。4、适用机型由“ARCHITECT i系统”变更为“ARCHITECT i系统，Alinity i分析仪”。5、产品说明书、产品技术要求变更，具体内容详见附件。请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书、产品技术要求中的相应内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：