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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血清学质控品Vigil Serology Control
血清学质控品Vigil Serology Control
注册证编号
国械注进20172400768
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
血清学质控品Vigil Serology Control
管理类别
第二类
型号规格
水平1：3 × 5 mL，水平2：3 × 5 mL，水平3： 3 × 5 mL，水平C：3 × 5 mL。
结构及组成
去纤维蛋白的新鲜冷冻人血浆。
适用范围
用于临床化验室监控抗链球菌溶血素O(ASO)、类风湿因子(RF)和C反应蛋白(CRP)检测系统的总体性能。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为24个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2403085号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2403085号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-15
有效期至
2022-03-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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