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P2Y12受体相关血小板凝集功能检测试剂盒(比浊法) VerifyNow® P2Y12 Test
注册证编号
国械注进20172400906
注册证编号
Accumetrics, Inc.
注册人住所
3985 Sorrento Valley Blvd. San Diego Califiornia 92121 USA
生产地址
3985 Sorrento Valley Blvd. San Diego Califiornia 92121 USA
代理人名称
广州新仪仪器有限公司
代理人注册地址
广州市天河区天河北路233号中信广场1116室
产品名称
P2Y12受体相关血小板凝集功能检测试剂盒(比浊法) VerifyNow® P2Y12 Test
管理类别
第二类
型号规格
25测试/盒
结构及组成
包被有冻干人纤维蛋白原涂层的珠子,二磷酸腺苷(ADP),凝血酶受体激活肽(iso-TRAP),蛋白酶活化受体-4-激活肽(PAR4-AP),牛血清白蛋白,前列腺素E1(PGE1)和缓冲液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
在床旁或实验室定性检测P2Y12受体阻滞水平,即服用了P2Y12受体拮抗类抗血小板药物后患者体外柠檬酸盐抗凝全血样本中的剩余血小板聚集功能,辅助判断该药物对个体病人的有效性。
产品储存条件及有效期
在2~25℃储存条件下,有效期为18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-17
有效期至
2022-03-16
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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