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一次性使用双腔输尿管通路导管Dual Lumen Ureteral Access Catheter

注册证编号

国械注进20172660170

注册证编号

Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.

生产地址

1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460,USA

代理人名称

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

产品名称

一次性使用双腔输尿管通路导管Dual Lumen Ureteral Access Catheter

管理类别

第二类

型号规格

AQ-022610

结构及组成

一次性使用双腔输尿管通路导管由导管和导管座组成。导管：聚亚安酯；接头：聚碳酸酯；表面标记：B型墨；亲水涂层：AQ亲水材料。

适用范围

该产品用于在导丝引导下，插入输尿管和肾盂，进行逆行性输尿管肾盂造影或引流。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-01-16

有效期至

2022-01-15

变更情况

2018-09-26 “注册人名称：Cook Incorporated”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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