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一次性使用体内注射治疗针Injection Therapy Needle Catheter

注册证编号

国械注进20173156022

注册证编号

Boston Scientific Corporation

注册人住所

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

生产地址

780 Brookside Drive Spencer, IN 47460, USA

代理人名称

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

产品名称

一次性使用体内注射治疗针Injection Therapy Needle Catheter

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品包含一个用于注射的手柄、一个管鞘以及一个注射针。外管和外轴手柄为高密度聚乙烯或聚丙烯，内部星状管为聚丙烯，注射针、外轴轴套和硬质管为304不锈钢。本产品为一次性使用产品。环氧乙烷灭菌。

适用范围

本产品用于内窥镜检查中向既定部位注入硬化剂、血管收缩剂或者生理盐水。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-07-03

有效期至

2022-07-02

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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