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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >便潜血校准品OC-CALIBRATOR
便潜血校准品OC-CALIBRATOR
注册证编号
国械注进20172400537
注册证编号
荣研化学株式会社Eiken Chemical Co., Ltd.
注册人住所
日本东京都台东区台东4-19-94-19-9,Taito,Taito-ku,Tokyo 110-8408, Japan
生产地址
1381-3, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-0036, Japan
代理人名称
荣研生物科技（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1058号
产品名称
便潜血校准品OC-CALIBRATOR
管理类别
第二类
型号规格
OC-校准品1（VMPH51） 3mL/瓶，1瓶校准品稀释液 45mL/瓶，1瓶 OC-校准品2 （VMPH52） 3mL/瓶，1瓶校准品稀释液 45mL/瓶，1瓶
结构及组成
OC-校准品 1、 OC-校准品 2、校准品稀释液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于便潜血检测试剂检测粪便中血红蛋白含量时的校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃密封避光储存，有效期: 1年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-27
有效期至
2022-02-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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