国械注进20172400647-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液分析仪用校准品Boule Cal

血液分析仪用校准品Boule Cal

注册证编号

国械注进20172400647

注册证编号

Boule Medical AB

注册人住所

V?stberga Allé 32; P.O.Box 42056, SE-126 13 Stockholm, Sweden

生产地址

1800 NW 65th Avenue, Plantation,Florida 33313, USA

代理人名称

布尔医疗设备（北京）有限公司

代理人注册地址

北京市顺义区林河工业开发区林河大街28号院内1号厂房三层

产品名称

血液分析仪用校准品Boule Cal

管理类别

第二类

型号规格

1x3.0mL, 2x3.0mL。

结构及组成

血液分析仪用校准品包含人类红细胞，哺乳动物和模拟的白细胞，还含有一种经过稳定剂处理的血小板组分。

适用范围

用于对瑞典Medonic和Swelab血液分析仪的校准，从而建立起血液分析仪测量结果的计量学溯源性。用于校准的5个项目：RBC，MCV， PLT，WBC，HGB。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2401784号

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2401784号

审批部门

批准日期

2017-03-10

有效期至

2022-03-09

变更情况

2018-01-22“代理人名称：布尔医疗设备(北京)有限公司；代理人住所：北京市顺义区林河工业开发区林河大街28号院内1号厂房三层”变更为“代理人名称：北京布尔恒业科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建国路118号楼14层（建外聚英联盟孵化器A1677号）”。 2018-09-30 “注册人名称：Boule Medical AB”变更为“注册人名称：Boule Medical AB布尔医疗设备有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：