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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >不规则抗体筛查红细胞试剂盒(红细胞磁化法)HEMASCREEN
不规则抗体筛查红细胞试剂盒(红细胞磁化法)HEMASCREEN
注册证编号
国械注进20173400807
注册证编号
DIAGAST
注册人住所
251 avenue Eugène Avinée,Eurasanté Parc,59120 LOOS CEDEX,FRANCE
生产地址
251 avenue Eugène Avinée,Eurasanté Parc,59120 LOOS CEDEX,FRANCE
代理人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
代理人注册地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
不规则抗体筛查红细胞试剂盒(红细胞磁化法)HEMASCREEN
管理类别
第三类
型号规格
3×4.5 mL
结构及组成
O型红细胞，叠氮化钠;试剂盒中还包括1张描述红细胞抗原谱的细胞格局表。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于人血清或者血浆中红细胞不规则抗体的筛查，本试剂盒不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-15
有效期至
2022-03-14
变更情况
“注册人名称：DIAGAST”变更为“注册人名称：DIAGAST 法国迪卡斯公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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