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冠状动脉分流栓AXIUS Coronary Shunt

注册证编号

国械注进20173070338

注册证编号

MAQUET Cardiovascular LLC

注册人住所

45 Barbour Pond Drive, Wayne NJ 07470 USA

生产地址

45 Barbour Pond Drive, Wayne NJ 07470 USA

代理人名称

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室

产品名称

冠状动脉分流栓AXIUS Coronary Shunt

管理类别

第三类

型号规格

OF-1000, OF-1250, OF-1500, OF-1750, OF-2000, OF-2250, OF-2500, OF-2750, OF-3000, OF-3500, OF-1500L, OF-2000L

结构及组成

该产品由带线圈和不带线圈的末端、管腔及带丝线的不透X光拉环组成。一次性使用产品，采用γ射线灭菌。

适用范围

该产品在动脉切开术中暂时阻断冠状动脉，以减少术野的出血量，在吻合术中为远端提供血流。Axius分流栓并非植入物应该在完成吻合手术之前取出分流栓。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-01-22

有效期至

2022-01-21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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