带主动脉瓣血管Aortic Valved Graft
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA
生产地址
1)3905 Annapolis Lane, Minneapolis, MN 55447, USA;2)3800 Annapolis Lane, Minneapolis, MN 55447, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
带主动脉瓣血管Aortic Valved Graft
型号规格
型号规格：502AG21, 502AG23, 502AG25, 502AG27, 502AG29
结构及组成
该产品由主动脉瓣血管和附件组成，带主动脉瓣血管由主动脉瓣和人工血管组成，附件包括手柄/旋转器和绿色启动装置。主动脉瓣由瓣口、瓣叶(双叶)和缝合环组成，瓣口由100%热解碳制成，瓣叶由涂于石墨底物上方的热解碳构成，其中石墨底物内浸有钨，缝合环由钛和聚对苯二甲酸乙二醇酯制成；人工血管由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成，浸透有胶原。射线灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于主动脉瓣膜置换，治疗主动脉根部合并主动脉瓣膜病变性心脏病。
备注
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其他内容
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变更情况
“注册人名称：Medtronic Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Medtronic Inc. 美敦力公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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