17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法)
GSP® Neonatal 17α-OH-progesterone kit
注册人住所
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
生产地址
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
代理人名称
珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区张衡路1670号4层
产品名称
17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法)
GSP® Neonatal 17α-OH-progesterone kit
结构及组成
17α-羟孕酮校准品、17α-羟孕酮质控品、铕示踪剂标记的17α-羟孕酮贮存液、兔抗17α-羟孕酮血清贮存液、17α-羟孕酮分析缓冲液、山羊抗兔IgG包被的微孔板条、备用的微孔板条形码标签、与批号匹配的质量控制证书。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定滤纸片上新生儿干血斑标本中17α-羟孕酮的含量。
变更情况
同意变更的事项详见附件。增加注册人中文名称：华莱克有限公司。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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