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微量白蛋白定标液Microalbumin Calibrator (MALB Calibrator)
注册证编号
国械注进20172400910
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
微量白蛋白定标液Microalbumin Calibrator (MALB Calibrator)
管理类别
第二类
型号规格
10瓶:2瓶(水平1,每瓶1.0mL),2瓶(水平2,每瓶1.0mL),2瓶(水平3,每瓶1.0mL),2 瓶(水平4,每瓶1.0mL),2瓶(水平5,每瓶1.0mL)。
结构及组成
该定标液为含有一定量人血清白蛋白的缓冲溶液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于对微量白蛋白 (MALB) 法进行定标。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-17
有效期至
2022-03-16
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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