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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胆碱酯酶检测试剂盒(比色法)Cholinesterase Gen.2(CHE2)
胆碱酯酶检测试剂盒(比色法)Cholinesterase Gen.2(CHE2)
注册证编号
国械注进20172400440
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
胆碱酯酶检测试剂盒(比色法)Cholinesterase Gen.2(CHE2)
管理类别
第二类
型号规格
200 测试，650 测试。
结构及组成
试剂1：焦磷酸盐缓冲液、铁氰化钾；试剂3：GOOD’s缓冲液、丁酰硫代胆碱、稳定剂。（详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定量测定人体内血清和血浆中的胆碱酯酶的活性。
产品储存条件及有效期
保存于2～8℃，有效期为15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-20
有效期至
2022-02-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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