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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >因子Ⅷ缺乏血浆测定试剂盒(凝固法)HemosIL Factor Ⅷ Deficient Plasma
因子Ⅷ缺乏血浆测定试剂盒(凝固法)HemosIL Factor Ⅷ Deficient Plasma
注册证编号
国械注进20173400557
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road,Bedford MA 01730-2443,USA
生产地址
180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443,USA
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
因子Ⅷ缺乏血浆测定试剂盒(凝固法)HemosIL Factor Ⅷ Deficient Plasma
管理类别
第三类
型号规格
10×1mL
结构及组成
含有缓冲液和稳定剂的冷冻干燥人血浆,其中因子Ⅷ已被人工损耗。
适用范围
主要是用于在IL凝血系统上,根据活化部分凝血活酶时间测试(APTT)进行因子检验的底物使用。
产品储存条件及有效期
本产品于2~8℃条件下保存,有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-02-27
有效期至
2022-02-26
变更情况
2018-05-10 “注册人名称:Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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