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生化分析仪用电解质参比液VITROS Chemistry Products 950/FS Reference Fluid

注册证编号

国械注进20172400524

注册证编号

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

注册人住所

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

生产地址

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

代理人名称

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室

产品名称

生化分析仪用电解质参比液VITROS Chemistry Products 950/FS Reference Fluid

管理类别

第二类

型号规格

30×16mL

结构及组成

反应成分：氯化铯、碳酸氢钠和氢氧化钾；其他成分：聚乙烯吡咯烷酮。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于定量测定人血清、血浆或尿液中的钾离子(K+)和氯离子(Cl-)的含量，以及血清或血浆中的钠离子(Na+)的含量。

产品储存条件及有效期

储存条件：冷藏2～8℃，稳定性：24个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-02-27

有效期至

2022-02-26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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