血氧质控品Stat Profile pHOx Ultra/ Critical Care Xpress CO-Oximeter Controls
注册证编号
Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street ,Waltham MA 02454-9141
生产地址
200 Prospect Street ,Waltham MA 02454-9141
代理人注册地址
广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房
产品名称
血氧质控品Stat Profile pHOx Ultra/ Critical Care Xpress CO-Oximeter Controls
型号规格
1.7mL/安瓿×10安瓿×3个水平/盒（30安瓿/盒）， 编号：49187。
结构及组成
在盐水溶液中含有染料，增粘剂和防腐剂，不含有人源性成分。
适用范围
本产品用在Stat Profile pHOx Ultra/CCX分析仪上，对总血红蛋白、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、脱氧血红蛋白、总胆红素项目进行质量控制。
产品储存条件及有效期
15～30℃保存，有效期为24个月。
变更情况
2018-04-03 “注册人名称：Nova Biomedical Corporation；代理人住所：广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称：Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司；代理人住所：广州市海珠区福场路5号2901房”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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