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非吸收性外科缝线Non-absorbable Surgical Sutures
注册证编号
国械注进20172650359
注册证编号
RESORBA Medical GmbH
注册人住所
Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany
生产地址
Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany
代理人名称
通用（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号321-322室
产品名称
非吸收性外科缝线Non-absorbable Surgical Sutures
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
缝线由聚偏二氟乙烯材料制成,为无菌性人工合成非吸收性单股纤维缝线,无涂层,染料颜色为蓝色,成份为溶剂蓝(Solvent Blue No.104.C.1.61568)色剂。缝针由符合ISO 5832-1的不锈钢(AISI 316L)材料制成。
适用范围
该产品适用于神经外科、眼科和心脏外科手术中软组织的缝合和结扎及皮肤缝合、整形外科手术，特别适用于血管外科手术中的长期植入。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-13
有效期至
2022-02-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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