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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >低密度脂蛋白校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 19
低密度脂蛋白校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 19
注册证编号
国械注进20172400507
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生产地址
1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA
代理人名称
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
低密度脂蛋白校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 19
管理类别
第二类
型号规格
5瓶/包装
结构及组成
由冻干人血清制得。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于配合生化分析仪用空白校准品对定量测定低密度脂蛋白胆固醇浓度时进行校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-27
有效期至
2022-02-26
变更情况
产品说明书及产品技术要求变更，具体内容详见附件，请注册人依据变更文件自行修订产品说明书及产品技术要求中相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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