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巨细胞病毒IgG抗体亲合力质控品LIAISON® Control CMV IgG Avidity II

注册证编号

国械注进20173401792

注册证编号

DiaSorin S.p.A.

注册人住所

Via Crescentino, snc 13040 Saluggia (VC), Italy

生产地址

Via Crescentino, snc 13040 Saluggia (VC), Italy

代理人名称

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室

产品名称

巨细胞病毒IgG抗体亲合力质控品LIAISON® Control CMV IgG Avidity II

管理类别

第三类

型号规格

低亲合力质控品：2×0.5 mL；高亲合力质控品：2×0.5 mL。

结构及组成

低亲合力质控品、高亲合力质控品。（具体内容详见说明书）

适用范围

本质控品用于巨细胞病毒IgG抗体亲合力检测项目时，评价检测的可靠性。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期为20个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-26

有效期至

2022-06-25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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