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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >细胞质控品Immuno-Trol Cells
细胞质控品Immuno-Trol Cells
注册证编号
国械注进20173400303
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
细胞质控品Immuno-Trol Cells
管理类别
第三类
型号规格
60测试/盒。
结构及组成
该产品是一种经过稳定处理的人类红细胞和白细胞液体制备物，悬浮于包含BSA的稳定液中。（详见产品说明书）
适用范围
该产品用于使用单克隆抗体试剂和流式细胞仪进行免疫表型分析，细胞质控品是一种经过分析的可溶解全血质量控制产品。此产品作为阳性对照细胞，与全血样品处理方式相同，可以检验靶细胞染色、红细胞溶解、以及用流式细胞仪分析样品时所用试剂的性能及方法。
产品储存条件及有效期
保存于2～8℃，有效期为9个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-23
有效期至
2022-01-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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