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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >数字X射线成像系统Digital Imaging Process System
数字X射线成像系统Digital Imaging Process System
注册证编号
国械注进20172311589
注册证编号
Carestream Health, Inc.
注册人住所
150 Verona Street, Rochester, NY USA 14608
生产地址
1049 West Ridge Road Rochester,NY USA 14615
代理人名称
锐珂亚太投资管理（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易区新金桥路27号15号楼
产品名称
数字X射线成像系统Digital Imaging Process System
管理类别
第二类
型号规格
DRX-1、DRX-TS
结构及组成
由控制台、平板探测器（DRX Plus 3543、DRX Plus 3543C、DRX 2530-01（仅适用于DRX-TS））、电池、电池充电器、无线接入点（仅适用于DRX-1）、在线工作接口、条形码扫描仪（选配）、软件（DirectView，发布版本5.7）、彩色液晶显示器（选配，仅适用于DRX-1）、平板计算机（仅适用于DRX-TS）组成。
适用范围
用来获取和显示人体解剖结构的X射线放射图像。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-07
有效期至
2022-06-06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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