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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >PTA球囊扩张导管Coyote OVER-THE-WIRE PTA Balloon Dilatation Catheters
PTA球囊扩张导管Coyote OVER-THE-WIRE PTA Balloon Dilatation Catheters
注册证编号
国械注进20173770463
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752,USA
生产地址
Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN55311 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
PTA球囊扩张导管Coyote OVER-THE-WIRE PTA Balloon Dilatation Catheters
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为同轴式球囊扩张导管。外腔用于球囊扩张,导丝腔允许使用导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。球囊为半顺应性,材料为VESTAMID树脂。球囊及尖端涂有亲水涂层,近端涂有疏水涂层。导管可与0.014 in (0.36 mm) 导丝配合使用。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-23
有效期至
2022-02-22
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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