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外科手术单和包surgical drape & pack

注册证编号

国械注进20172640933

注册证编号

Halyard Health, Inc.

注册人住所

5405 Windward Pkwy, Alpharetta, GA USA 30004

生产地址

Av. Hidalgo No.6 Esq.Blvd. Luis Donaldo Colosio, Col.educativa Nogales Mexico 84093

代理人名称

上海医疗器械批发部有限公司

代理人注册地址

上海市黄浦区河南中路220号

产品名称

外科手术单和包surgical drape & pack

管理类别

第二类

型号规格

见附页。

结构及组成

外科手术单利用三层聚丙烯SMS（纺粘-熔喷-纺粘）材料通过聚合过程制成。手术包的组成见附件。该产品不含药或涂层，一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。

适用范围

用于医疗人员使用，可减少传染原传播到手术创表的可能性。

产品储存条件及有效期

备注

2017年9月22日同意更正生产地址内容，2017年3月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

附件

产品技术要求

其他内容

2017年9月22日同意更正生产地址内容，2017年3月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-09-22

有效期至

2022-03-21

变更情况

“注册人名称：Halyard Health, Inc.；代理人名称：哈利涯德医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市黄浦区福州路666号10层A单元”变更为“注册人名称：Halyard Health, Inc. 哈利涯德公司；代理人名称：上海明若医疗器械贸易有限公司；代理人住所：上海市长宁区遵义路100号B幢18楼01&16单元”。 ,“代理人名称：上海医疗器械批发部有限公司；代理人住所:上海市黄浦区河南中路220号 ”变更为“代理人名称：哈利涯德医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:上海市黄浦区福州路666号10层A单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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