免疫球蛋白分型检测试剂盒(毛细管电泳法)CAPILLARY IMMUNOTYPING
注册人住所
Parc Technologique Léonard de Vinci- CP8010 LISSES-91008 EVRY CEDEX FRA
生产地址
Parc Technologique Léonard de Vinci- CP8010 LISSES-91008 EVRY CEDEX FRA
代理人注册地址
上海市黄浦区福州路318号2306-2307室
产品名称
免疫球蛋白分型检测试剂盒(毛细管电泳法)CAPILLARY IMMUNOTYPING
型号规格
CAPILLARYS IMMUNOTYPING:60人份/盒;MINICAP IMMUNOTYPING:25人份/盒。
结构及组成
CAPILLARYS IMMUNOTYPING:含有抗血清杯和IT/IF质控品。其中抗血清杯中含有分析缓冲液、抗人类γ重链哺乳动物免疫球蛋白、抗人类α重链哺乳动物免疫球蛋白、抗人类μ重链哺乳动物免疫球蛋白、抗人类κ(游离和结合)轻链哺乳动物免疫球蛋白、抗人类λ(游离和结合)轻链哺乳动物免疫球蛋白、一份用于样品稀释的特定稀释液。MINICAP IMMUNOTYPING :MINICAP IMMUNOTYPING 试剂盒含有样品稀释液、ELP溶液、抗人类γ重链哺乳动物免疫球蛋白、抗人类α重链哺乳动物免疫球蛋白
适用范围
用于定性鉴别人血清中免疫球蛋白异常增生,并可进行异常免疫球蛋白亚类分类。
变更情况
“注册人名称:SEBIA;代理人住所:上海市黄浦区福州路318号高腾大厦2306-2307室”变更为“注册人名称:SEBIA赛比亚公司;代理人住所:上海市黄浦区福州路318号1705室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)