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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白分型检测试剂盒(毛细管电泳法)CAPILLARY IMMUNOTYPING
免疫球蛋白分型检测试剂盒(毛细管电泳法)CAPILLARY IMMUNOTYPING
注册证编号
国械注进20172400322
注册证编号
SEBIA
注册人住所
Parc Technologique Léonard de Vinci- CP8010 LISSES-91008 EVRY CEDEX FRA
生产地址
Parc Technologique Léonard de Vinci- CP8010 LISSES-91008 EVRY CEDEX FRA
代理人名称
法国赛比亚公司上海代表处
代理人注册地址
上海市黄浦区福州路318号2306-2307室
产品名称
免疫球蛋白分型检测试剂盒(毛细管电泳法)CAPILLARY IMMUNOTYPING
管理类别
第二类
型号规格
CAPILLARYS IMMUNOTYPING:60人份/盒;MINICAP IMMUNOTYPING:25人份/盒。
结构及组成
CAPILLARYS IMMUNOTYPING:含有抗血清杯和IT/IF质控品。其中抗血清杯中含有分析缓冲液、抗人类γ重链哺乳动物免疫球蛋白、抗人类α重链哺乳动物免疫球蛋白、抗人类μ重链哺乳动物免疫球蛋白、抗人类κ(游离和结合)轻链哺乳动物免疫球蛋白、抗人类λ(游离和结合)轻链哺乳动物免疫球蛋白、一份用于样品稀释的特定稀释液。MINICAP IMMUNOTYPING :MINICAP IMMUNOTYPING 试剂盒含有样品稀释液、ELP溶液、抗人类γ重链哺乳动物免疫球蛋白、抗人类α重链哺乳动物免疫球蛋白
适用范围
用于定性鉴别人血清中免疫球蛋白异常增生,并可进行异常免疫球蛋白亚类分类。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-23
有效期至
2022-01-22
变更情况
“注册人名称:SEBIA;代理人住所:上海市黄浦区福州路318号高腾大厦2306-2307室”变更为“注册人名称:SEBIA赛比亚公司;代理人住所:上海市黄浦区福州路318号1705室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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