尿液/脑脊液蛋白质控品N/T Protein Control LC
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位
产品名称
尿液/脑脊液蛋白质控品N/T Protein Control LC
结构及组成
是用聚明胶肽和兔白蛋白以及人源性尿液和血清蛋白制备的冻干质控品。防腐剂：叠氮化钠。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品在检测尿液和脑脊液中的免疫球蛋白G(IgG)、脑脊液中的免疫球蛋白A(IgA)、脑脊液中的免疫球蛋白M(IgM)、尿液中的转铁蛋白、尿液和脑脊液中的白蛋白、尿液中的 α2 巨球蛋白、尿液中的免疫球蛋白轻链（κ 型和 λ 型）、尿液中的 α1 微球蛋白、尿液和脑脊液中的总蛋白、β痕迹蛋白时，用于评估检测系统的精密度和偏差分析。
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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