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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >单针电极Single Needle Electrode
单针电极Single Needle Electrode
注册证编号
国械注进20173770674
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
780 Brookside Drive Spencer, IN 47460, USA
代理人名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
单针电极Single Needle Electrode
管理类别
第三类
型号规格
M001262500（26-250）
结构及组成
本产品由一根用于置入目标软组织的针构成，还包括一根连接针电极和RF3000发生器的电缆线。通过RF3000发生器进行驱动。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品适用于与RF3000发生器配合使用，用于使软组织热凝坏死，包括部分或完全消融不可切除的肝脏病变。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-10
有效期至
2022-03-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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