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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂肪酶测定试剂盒(酶法)LIP
脂肪酶测定试剂盒(酶法)LIP
注册证编号
国械注进20172400780
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
脂肪酶测定试剂盒(酶法)LIP
管理类别
第二类
型号规格
2 × 30测试/盒;2 × 60 测试/盒。
结构及组成
Tris缓冲液、共脂肪酶(猪胰腺)、脱氧胆酰牛磺酸钠盐、脱氧胆酸钠盐、1,2-邻-二月桂宗甘油-3-戊二酸-(6'-甲基试卤灵)-酯、酒石酸钠、氯化钙。(其他内容详见产品说明书)
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中的脂肪酶活性。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-15
有效期至
2022-03-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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