甲胎蛋白测定试剂包（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products AFP Reagent Pack
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生产地址
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
甲胎蛋白测定试剂包（化学发光法）VITROS Immunodiagnostic Products AFP Reagent Pack
结构及组成
一个试剂包，包含：包被好的反应杯；酶结合物试剂，溶于含有牛血清和抗微生物剂的缓冲液中；生物素化的抗体试剂，溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清、血浆（乙二胺四乙酸或肝素抗凝）及羊水样本中的甲胎蛋白（AFP）。
产品储存条件及有效期
未开封的试剂包在2～8℃的条件下冷藏保存，有效期52周。
变更情况
2018-08-17 “注册人名称:Ortho Clinical Diagnostics”变更为“注册人名称:Ortho-Clinical Diagnostics 奥森多临床诊断（英国）有限责任公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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