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金属输尿管支架Resonance Metallic Ureteral Stent Set
注册证编号
国械注进20173460606
注册证编号
Cook Ireland Ltd.
注册人住所
O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生产地址
O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
金属输尿管支架Resonance Metallic Ureteral Stent Set
管理类别
第三类
型号规格
RMS-060020, RMS-060022,RMS-060024 ,RMS-060026,RMS-060028,RMS-060030,RMS-060020-R,RMS-060022-R ,RMS-060024-R,RMS-060026-R ,RMS-060028-R,RMS-060030-R,STPV-083070-RMS,HWAS-038150-S
结构及组成
金属输尿管支架由金属支架和推送器(推送导管和鞘管)组成,套装由金属支架、推送器和导丝组成。金属支架材料为MP35N弹簧丝;推送导管为聚全氟乙丙烯(FEP)、管上墨标记为Black ink;鞘管为FEP和钨;接头为聚碳酸酯;导丝为镍钛合金,外有聚氨酯涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。
适用范围
该产品被设计用于在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱,进行尿液的临时性引流。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-02-28
有效期至
2022-02-27
变更情况
2018-09-26 “注册人名称:Cook Ireland Ltd.”变更为“注册人名称:Cook Ireland Ltd. 库克爱尔兰有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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