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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）C-Reactive Protein (Latex) (CRPLX)
C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）C-Reactive Protein (Latex) (CRPLX)
注册证编号
国械注进20172400909
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）C-Reactive Protein (Latex) (CRPLX)
管理类别
第二类
型号规格
300测试，2×100测试。
结构及组成
试剂1：含牛血清白蛋白和免疫球蛋白（鼠）的三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲液，防腐剂。试剂2：甘氨酸缓冲液中包被抗-C反应蛋白（CRP）（鼠）的乳胶颗粒，防腐剂。
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆中的C反应蛋白浓度。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-17
有效期至
2022-03-16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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