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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >雌激素受体抗体(免疫组化法)FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Estrogen Receptor α, Clone 1D5, Ready-to-Use, (Link)
雌激素受体抗体(免疫组化法)FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Estrogen Receptor α, Clone 1D5, Ready-to-Use, (Link)
注册证编号
国械注进20173400642
注册证编号
Dako Denmark A/S
注册人住所
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
生产地址
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
代理人名称
安捷伦科技(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区望京北路3号研发中心(一期)3 层3-1至3-3室
产品名称
雌激素受体抗体(免疫组化法)FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human Estrogen Receptor α, Clone 1D5, Ready-to-Use, (Link)
管理类别
第三类
型号规格
12 mL
结构及组成
即用型小鼠单克隆抗体,以液体的形式提供,保存在含有 BSA蛋白稳定剂及叠氮钠的缓冲液内。(详见产品说明书)
适用范围
该产品用于免疫组化(IHC)测试时,定性检测经福尔马林固定、石蜡包埋的乳腺癌组织中雌激素受体的表达。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-08
有效期至
2022-03-07
变更情况
“注册人名称:Dako Denmark A/S”变更为“注册人名称:Dako Denmark A/S(丹麦丹科股份有限公司)”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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