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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纤维蛋白单体测定试剂盒 (免疫比浊法)STA®- Liatest® FM
纤维蛋白单体测定试剂盒 (免疫比浊法)STA®- Liatest® FM
注册证编号
国械注进20172400800
注册证编号
DIAGNOSTICA STAGO
注册人住所
3 allée Thérésa，92600 Asnières sur Seine，France
生产地址
ZAC des Châtaigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
代理人名称
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
代理人注册地址
北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层
产品名称
纤维蛋白单体测定试剂盒 (免疫比浊法)STA®- Liatest® FM
管理类别
第二类
型号规格
试剂1：6 × 2 mL；试剂2：6 × 4 mL。 （货号00543）
结构及组成
试剂1：缓冲液；试剂2：乳胶颗粒悬浊液，用鼠抗人纤维蛋白单体单克隆抗体包被。（具体详见说明书）
适用范围
该产品用于定量检测血浆中表现为可溶性复合物或不表现为可溶性复合物的纤维蛋白单体。
产品储存条件及有效期
本产品于2～8℃条件下保存，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-15
有效期至
2022-03-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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