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血管造影导管Angiographic Catheter

注册证编号

国械注进20173771848

注册证编号

Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA

生产地址

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A

代理人名称

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理人注册地址

上海外高桥保税区富特北路402号第三层中部位

产品名称

血管造影导管Angiographic Catheter

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由导管和导管座组成。导管由含氯氧化铋的尼龙12制成，其中HNB-系列产品有由304不锈钢制成的中间层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围

该产品用于放射介入诊断和治疗手术,插入血管系统,注射或输入对照介质,进行血管系统造影,或导入其他治疗器械(如PVA、弹簧钢圈),行介入治疗手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-06-26

有效期至

2022-06-25

变更情况

2017-07-18 “代理人住所：上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。 2018-07-05 “注册人名称：CookIncorporated ”变更为“注册人名称：CookIncorporated (库克公司)”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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