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同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)Homocysteine Gen.2 FS
注册证编号
国械注进20172401642
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)Homocysteine Gen.2 FS
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:4×25mL,试剂2:2×14mL;试剂1:4×12.5mL,试剂2:2×7mL;试剂1:8×50mL,试剂2:8×14mL;试剂1:5×30mL,试剂2:1×42mL;试剂1:3×50mL,试剂2:3×14mL;试剂1:2×50mL,试剂2:2×14mL;试剂1:1×4.75L,试剂2:1×1.33L;4×140测试/盒。
结构及组成
S-腺苷甲硫氨酸、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、磷酸三氯乙酯、α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氨酶、同型半胱氨酸甲基转移酶。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆的同型半胱氨酸。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期为14个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-12
有效期至
2022-06-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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